美罗药业
2015-02-27 00:00 人物故事
公司所属的大型制药基地美罗大药厂、美罗中药厂,坐落在大连高新园区,占地面积13万平方米,均是花园式工厂,现已成为以化学药合成、化学药、中成药制剂、天然保健品等300多个产品为基础,原料药、冻干粉针剂、片剂、胶囊剂和颗粒剂、中药提取、口服液、丸剂8种剂型,并逐步进入生物药品开发与生产的现代化高新技术制药企业。
根植于整个生产全过程、具有国际一流水平的GMP质量标准体系是美罗生产高质量产品的保障。美罗大药厂拥有先进的生产系统汇聚了来自德国、意大利、日本、欧美等世界一流生产设备、工艺技术、研发、检测装备,使其生产能力及质量水准跃入国际先进制药企业行列。质控实验室的设备全部是来自德国和日本最先进的仪器,严格按照GMP标准管理,有效保证了对生产用原辅材料、半成品及最终产品生产全过程的控制。
美罗大药厂现已形成抗生菌素类、高效化学合成类、适合OTC市场的中成药类、天然生物保健品类等四大系列、六个剂型、一百多个品种的产品规模。年生产片剂10亿片,胶囊剂5亿粒,颗粒剂5000万袋,冻干剂150万支,粉针剂2.5亿支。所有车间及剂型在2000年整体通过了国家GMP认证,2005年获得澳大利亚TGA认证,正在进行美国FDA认证,争取早日取得欧盟EMA认证。2006年美罗国际化生产进入快车道,通过TGA国际认证复查,完成澳大利亚、新西兰处方药订单的放大生产,美国“来诺”公司质量审计、美国“卡罗”公司针剂质量审计、加拿大“双A”医药质量审计,德国“通益”制药质量审计。
为保证美罗大药厂在全球一体化下参与竞争,打造世界级药品生产基地,美罗大药厂积极与国外技术融合,已同欧美合作伙伴签订技术合作项目近10个,同国内研发机构共同研发仿制了20余个新产品,生产的多个国家级新药深受医生和患者的赞誉。
美罗中药厂是国家重点中药厂,以生产中成药为主,能生产片剂、丸剂、口服液、糖浆剂、颗类剂、散剂、胶囊剂等多种剂型。年生产片剂4亿片,胶囊剂4亿粒,颗粒剂5000万袋,口服液5000万支,水丸、蜜丸2亿粒,中药提取粉碎2000余吨。其中,伤科接骨片列入国家中药急救产品目录,蟾麝救心丸、牛黄宁宫片、鱼鳞病片、海洋胃药、胃痛宁片、珠珀安神丹等产品曾多次荣获省、国家级奖项。2006年美罗中药厂喜获“最具成长力企业”殊荣,其拳头产品“伤科接骨片”再创佳绩,全年销售突破650万瓶,成为辽宁省中药行业第一大产品,进入全国伤科用药量的前三名。
美罗经营业务切入军队市场,全军统筹采购的30个产品美罗占有8个品规,完成总后勤部紧急援外任务,大药、中药进入总后药品统筹采购网络。
美罗产品阵列中,有300多种药品,是涉及心脑血管、消化内科、抗病毒、抗肿瘤、糖尿病、抗过敏、精神类、骨伤科等多个学科领域的产品结构群。
在经济全球一体化的今天,美罗把眼光投向世界,致力于打造世界级药品加工基地。
1992年,辉瑞制药与美罗合作,创建了大连辉瑞制药厂,这是国外制药企业在中国的第一家投资规模最大的工厂。
2003年,美罗和英国爱伦集团在药品的生产、销售、研发上,建立了长远的合作关系,合作开发国内外市场。
目前,已与美国、英国、日本等公司建立起稳定协作伙伴关系,与欧美等多家公司的合作正在洽谈中。美罗公司工业产品以美罗大药厂和美罗中药厂为依托,积极推进国内市场的拓展和大力发展国际市场的业务。国内市场我们在普药、OTC、处方药物上分别实施终端控制策略。阿米福汀、伤科接骨片、胃痛宁、海洋胃药等系列产品初具市场规模,像伤科接骨片单产品06年实现1.7亿销售。国际市场拓展我们通过五年的努力,先后通过两次国际认证,第一批10个集装箱货柜的二甲双胍陆续启运澳洲和新西兰。今年下半年,美国来诺的15亿片解热阵痛药、德国的1.2亿片银杏叶制剂和英国爱伦公司的拉坦前列腺滴眼剂将陆续投入生产出口。至08年上半年OEM固体制剂生产规模我们将增加到年产30亿片/粒,同时我们正在推进国际化生产的第二个策略,在美国申报ANDA项目将在08年底获FDA批准。
作为一个着眼于全球化战略的企业,令人引以为豪的是,在美罗,有一批精通专业外语的生产技术人员。他们在企业对外合作交流中,沟通无障碍,被欧洲认证官员誉为“世界一流”的工厂和员工。